陕药集团山海丹药业：顺利通过6个固体品种委托生产许可合并符合性现场检查-陕西医药控股集团有限责任公司

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陕药集团山海丹药业：顺利通过6个固体品种委托生产许可合并符合性现场检查

来源：山海丹药业时间：2023-05-30 00:00:00 作者：点击：

近日，陕西省药品和疫苗检查中心检查组一行对陕药集团山海丹药业委托孙思邈高新制药公司生产的山海丹胶囊、复方气管炎胶囊、神衰康颗粒、复方气管炎片、神衰康胶囊、鹿首安神颗粒6个固体品种进行了生产许可合并符合性现场检查，同时对山海丹药业进行了中药注射剂高风险品种专项检查和年度常规检查。

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检查组现场动态核验

公司严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》有关规定，围绕检查事项，高站位、高起点部署，高标准、高效率推进，认真准备迎检资料，反复敲定动态检查生产计划，扎实做好前期迎检各项准备工作。协同孙思邈高新制药精心组织核查产品在线动态生产、积极配合现场检查和记录查阅，检查组一行对2个生产企业从人、机、料、法、环进行了详细检查，经过5天紧张有序工作，顺利通过了三合一现场核查、核验和检查。

此次检查的顺利通过，是解决山海丹药业产能受限问题的有力举措，也是盘活孙思邈高新制药现有资源、不断释放产能，进一步落实陕药集团中药发展战略取得的一项阶段性成果，标志着山海丹药业迁建工作取得重大进展，高质量发展再上新台阶。

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